藥品穩定性試驗箱可以通過(guò)藥品穩定性試驗來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時(shí)驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過(guò)加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(cháng)期留樣試驗的條件。還可以通過(guò)長(cháng)期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。
藥品穩定性試驗箱針對藥品保存的功能：
-可實(shí)現溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh。
-5級自動(dòng)除霜功能，穩定不波動(dòng)溫濕度，滿(mǎn)足GMP，FDA要求的無(wú)霜運行（20度以上）。
-手動(dòng)除霜功能。
-日志記錄，審計追蹤功能和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）。
-風(fēng)速可調控制功能。
-光照度及紫外光強度總量控制功能。
-具有滿(mǎn)足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗數據更客觀(guān)。
-數據實(shí)時(shí)記錄和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）。
-故障監測，報警，記錄和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）。
-4級密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級管理員密碼。
-三種斷電模式選擇功能：斷電恢復，停止或重新開(kāi)始。
-歷史數據和歷史曲線(xiàn)查詢(xún)和下載功能。
-更大支持擴展32GTF存儲卡，可存儲至少10年的數據；
-環(huán)境溫度檢測功能。
-PDF數據導出功能（通過(guò)上位機軟件導出）。
-上位機軟件監視和同步控制功能，可支持32臺設備同時(shí)控制。
-網(wǎng)絡(luò )功能，可實(shí)現遠程監控功能。
-手機APP遠程監視功能。
-GPRS短信報警功能。
-水位監測和自動(dòng)補水功能。
-可提供通訊代碼，接入與藥企綜合設備管理平臺。
藥品穩定性試驗箱主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過(guò)檢測來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求，以便產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
更新時(shí)間：2020-03-26
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