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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
藥品加速穩定性試驗箱用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的檢測設備之一。
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藥品加速穩定性試驗箱結構特點(diǎn)：
1.采用先進(jìn)的圓弧形設計，箱體經(jīng)噴塑處理，外形美觀(guān)大方。
2.內箱采用8K鏡面不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗 。
3.采用優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，溫濕度均勻性更佳。
4.多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設計，溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(cháng)，光源穩定。
6.美國谷輪或法國泰康壓縮機組，噪音低，性能穩定。
控制系統：
平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗曲線(xiàn)、數據、可以詳細瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線(xiàn)
具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實(shí)驗室標準
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線(xiàn)性好、精度高、易控制
雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實(shí)時(shí)有效
RS-232或RS-485可連接計算機（選配）
性能參數：
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩定性試驗箱（帶光照） | ||||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃（無(wú)光照） | 10~65℃（有光照） | |||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統 | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機 | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶數顯觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | |||||
循環(huán)系統 | 低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | |||||
加濕供水 | 自動(dòng)補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |||||
加熱系統 | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤(pán) | 2塊 | |||||
安全保護 | 壓縮機過(guò)熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 | |||||
藥品加速穩定性試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導遠的和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003QIA（2）、GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件。
嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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