藥品穩定性恒溫恒濕箱定制以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效測試需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。
產(chǎn)品分類(lèi)
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藥品穩定性恒溫恒濕箱定制箱體結構:
1. 箱體結構:箱體采用拼焊裝結構,控制箱放置在箱體頂部,箱內采用后吸左右出風(fēng)的水平橫流送風(fēng);
2.外殼材料:優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴塑;
3.內壁材料:不銹鋼板;
4.保溫材料:硅酸鋁棉;
5.擱板:不銹鋼圓條架2層;
6.大門(mén)密封:采用環(huán)保硅橡膠;
7.排氣孔:在箱體后設置排氣口;
8.電纜孔:在箱體左側配置?50的電纜孔。
采用多翼式風(fēng)輪,加大單面水平送風(fēng)溫度均勻;
空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán),平衡調溫調試控制系統
加熱方式:不銹鋼管狀電加熱器。
設備采用四周圓弧型設計,使設備外觀(guān)整體美觀(guān)大方;內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程;采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機性能更*;根據歷史經(jīng)驗定制設計試驗設備以來(lái),具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統,使得箱體內溫度達到zui高均勻性;
制冷除濕:制冷設計采用采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動(dòng)輪流切換,保證試驗設備長(cháng)時(shí)間連續運行;加濕系統采用不銹鋼溢位開(kāi)關(guān)式控制水位,缺水時(shí)自動(dòng)報警;
測溫控溫:濕濕度采用7寸液晶觸摸屏控制器,相對濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH.
藥品穩定性恒溫恒濕箱定制技術(shù)參數:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件: