北京綜合藥品穩定性試驗箱應用于醫藥行業(yè)藥品恒溫環(huán)境下的存儲的檢測,箱體尺寸隨客戶(hù)自行選擇。設備在符合國家標準的前提下,各方面性能都穩定的基礎上更具備實(shí)用性和便于控制。并且,該設備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單,基本上不需要日常維護等特點(diǎn)。
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北京綜合藥品穩定性試驗箱規格與技術(shù)參數:
型號規格:
帶光照——BY-150GA BY-250GA
內箱尺寸(寬×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(寬×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根據客戶(hù)要求定做其他非標型規格藥品穩定性試驗箱
控制方式:平衡調溫調濕控制方式
溫度范圍:0℃~65℃(無(wú)光照) 10℃~65℃(帶光照)
溫度波動(dòng):±0.5℃
濕度范圍:40~95%RH
濕度偏差"±3.0%RH
光照強度:0~6000LX(可調)
照度誤差:≤±500LX
電源:AC220V±10%,50Hz
箱體材質(zhì):
設備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。
內膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀(guān),耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類(lèi)玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗室內溫度不會(huì )傳導到設備外部,使試驗溫度更精準。
試驗箱門(mén)中心的位置安裝一個(gè)觀(guān)察窗口,用以觀(guān)測室內試樣的變化。觀(guān)察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線(xiàn)不足時(shí)輔助觀(guān)看試驗箱內試驗情況。
結構特點(diǎn):
①采用先進(jìn)的圓弧造型設計,設備外形美觀(guān)大方;
②試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
③采用優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
④多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設計,使溫濕度均勻度更佳;
⑤配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(cháng),光源穩定;
⑥采用原裝法國泰康壓縮機,噪音低,使用壽命長(cháng),性能穩定。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途:本試驗箱用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗、長(cháng)期實(shí)驗、高濕等實(shí)驗。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長(cháng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗的標準和要求。
北京綜合藥品穩定性試驗箱主要配置:
制冷方式:壓縮機直接制冷
冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
控制器:7寸液晶數顯觸摸屏控制器
傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統:低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水:自動(dòng)補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口:配有RS232通訊接口
托盤(pán):2塊
安全保護:壓縮機過(guò)熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護